6**医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式**规定了注册申报时所需提交的资料格式二基本要求与原则1**符合法规**编写技术要求时必须遵循国家相关法律法规，确保产品合规2**术语规范**采用通用术语，对于专业术语需提供定义，避免歧义3**标准引用**在技术要求中；医疗器械文档包括如下医疗器械文档是指在...