医疗器械管理体系ISO13485有什么用

1、是医疗器械行业质量管理体系标准，由于医疗器械是救死扶伤防病治病的特殊产品，仅按ISO。

2、标准于1996年首次出版，名为医疗器械质量管理体系应用ISO 9001的具体要求，其后于2003年改版，名为医疗。

3、医疗器械管理体系认证作为该领域的关键标准，正被越来越多的企业所重视ISO。