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(骨科植入性医疗器械)

1、临床试验服务,积累了丰富的项目经验临床试验机构和专家资源,并且已经与国内在骨科领域领先的临床试验机构形成了战略合作相信,在迈迪思创的专业协助下,有更多优质的骨科医疗器械产品能够加速获批上市。

2、骨科植入物,需要做生物学评价,如果使用的是常规医用不锈钢等材料,可以不去做生物相容性的检测。

3、如 纱布,手术衣,洞巾,医用导管,人工关节,探针 高频手术电刀笔,球囊支架等基本植入的都是无菌的植入性医疗器械通过外科手段全部或部分插入人体或自然腔口中或替代上表皮或眼表面,并在体内至少存留30天,且只能通过。

4、第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,如普通的外科手术刀剪敷料等第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,如医用缝合针等第三类是具有较高风险,需要采取特别。

5、在国内骨科植入医疗器械领域,威高骨科是市场份额前五大企业中唯一的国内厂商,在国产厂商中稳居首位。

6、他们是代表纯钛材质,骨科植入性医疗器械使用的材料为纯钛,钛合金,不锈钢,钴基合金,代号分别为A,T,S,C纯钛是最好的材质。

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